吉利德启动两项瑞德西韦治疗新冠肺炎的三期临床试验

时间:2020-03-14 来源:www.prouni2014.com

原标题:吉利启动里德四维治疗新冠状病毒肺炎的两个三期临床试验

新京报(记者张秀兰)2月27日(太平洋时间2月26日),吉利宣布启动两个三期临床试验,以评估里德四维治疗新冠状病毒成人患者的安全性和有效性。

从今年3月开始,这两项随机、开放、多中心的研究将主要在亚洲和世界上确诊病例较多的其他国家的医疗中心进行,涉及约1000名患者。该研究将评估两种静脉注射瑞奇威的给药方案。吉利公司提交了一份关于使用瑞奇威治疗新型冠状病毒的研究申请。经过审查,美国食品和药物管理局(FDA)批准吉利开始这些临床试验。

新的临床研究扩展了正在进行的关于里奇韦的研究,包括由湖北省中日友好医院进行的两项临床试验和由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)领导的一项近期临床试验。吉利捐赠了药物,并为这些研究提供了科学支持。中国的临床试验有望在4月取得结果。

吉利科学公司的首席医疗官梅尔达德帕西博士说,吉利公司的首要任务是迅速确定瑞奇威作为新型冠状病毒潜在治疗药物的安全性和有效性。"这些补充研究有助于我们在短时间内获得关于这种药物的更广泛的全球数据. "由

吉利发起的临床试验将评估瑞奇威的两种给药方案。一项研究将包括约400名具有新型冠状病毒严重临床表现的患者,他们将被随机分配接受瑞奇威5-10天的治疗。第二项研究将在大约600名有中度临床症状的患者中进行。他们将被随机分配接受5天或10天的利培酮治疗或仅接受标准治疗。这两项研究的主要终点是临床症状的改善。

Ridgeway尚未在世界任何国家获得许可或批准,其安全性和有效性也未得到确认。除了正在进行的临床试验,吉利还表示,它正与政府机构、非政府组织和地方监管机构合作,为符合条件的新型冠状病毒患者提供富有同情心的紧急治疗。

责任编辑:李昂